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如何正確選擇藥品穩定性試驗箱

時間:2022-01-18 點擊次數:298
1、藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業:  
①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業⑤大專院校。。  
2、確定藥品穩定性試驗箱的用途  
通??蛻粲盟幤贩€定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗:①新藥研發;②藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH);③樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存);④樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75±5%RH,光照條件:4500±500LX);⑤樣品是出口還是內銷(原料藥出口的可能性更大哦)。  
3、確定實驗需要控制的三大參數要求  
①溫度范圍:藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品穩定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當然也會出現更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的。
②濕度范圍:同樣的,藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般濕度范圍在:40~95%RH。
③光照功能:確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,當然只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規定的加速穩定性實驗的光照條件是4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數,一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到500LX以下。其余行業,一般都會有自己需要的參數,可以將這個參數提供給廠家,讓廠家的專業人員幫助我們選型。  
4、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小  
在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考慮兩個方面,是實驗室擺放的位置,這點,需要我們去考慮箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第二是實驗的樣品需要多少空間,這點,需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現在藥品箱小至100L,大至1000L,幾個立方的試驗室都可以定做,所以不用擔心沒有合適的大小,放心的確定自己想要的尺寸。  
5、箱選好了,要注意哪些選配件呢?  
可插U盤打印機:用于實驗數據的儲存、輸出  
報警系統:設備故障時發送到手機,讓實驗更加安全,節省人力資本。  
3Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并有正規的3Q認證的文件。

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